ကိုရီးယားအရေပြားသိပ္ပံသုတေသနအင်စတီကျုလီမိတက်သည် ၂၀၁၂ ခုနှစ်တွင် တည်ထောင်ခဲ့သော အရေပြားသိပ္ပံအကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ အထူးပြုအဖွဲ့အစည်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး အလှကုန်ပစ္စည်းများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၊ အလှအပဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် ကျန်းမာရေးဖြည့်စွက်စာများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်သည့် ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။ ၎င်းကို အန်အင်ဆွတ် (Ahn In-sook) က ဦးဆောင်ပြီး ဆိုးလ်မြို့၊ ဆုန်ပါးဂူတွင် ရုံးချုပ်တည်ရှိပါသည်။

"ကိုရီးယားအရေပြားသိပ္ပံသုတေသနအင်စတီကျု (Korea Institute of Dermatological Sciences, KIDS) သည် အရေပြားသိပ္ပံ၏ အနာဂတ်ကို ဦးဆောင်နေသော အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ အထူးပြုအဖွဲ့အစည်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး သာမန်နှင့် လုပ်ဆောင်ချက်ပါသော အလှကုန်များ၊ ကုန်ကြမ်းများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၊ အလှအပဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် ကျန်းမာရေးဖြည့်စွက်စာများအတွက် လူသားအသုံးပြုစမ်းသပ်မှုများနှင့် ဆေးဘက်မဆိုင်သော စမ်းသပ်မှုများအားလုံးကို လွှမ်းခြုံနိုင်သည့် ပြီးပြည့်စုံသော ဖြေရှင်းချက်ကို ပေးပါသည်။ 'လူသား၊ နည်းပညာ၊ ကိရိယာ' များတွင် ရက်ရောစွာ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံခြင်းဖြင့် ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး ပွင့်လင်းမြင်သာသော ရလဒ်များကို ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး GLP ဆေးဘက်မဆိုင်သော စမ်းသပ်မှုအဖွဲ့အစည်းအဖြစ် အသိအမှတ်ပြုခြင်းနှင့် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော စနစ်တကျသုတေသနပတ်ဝန်းကျင်ကို ပိုင်ဆိုင်ထားပါသည်။"

လုပ်ငန်းနယ်ပယ်

• အလှကုန်နှင့် ကုန်ကြမ်းအကဲဖြတ်ခြင်း: ကိုရီးယားအရေပြားသိပ္ပံသုတေသနအင်စတီကျုသည် သာမန်နှင့် လုပ်ဆောင်ချက်ပါသော အလှကုန်များ၊ အလှကုန်ကုန်ကြမ်းများ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်သည့် ကိုယ်စားလှယ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။ ၎င်းတွင် လူသားအသုံးပြုစမ်းသပ်မှု၊ ဆေးဘက်မဆိုင်သော စမ်းသပ်မှု၊ ဆဲလ်ထိရောက်မှုအကဲဖြတ်ခြင်းစသည့် အမျိုးမျိုးသော သိပ္ပံနည်းကျနည်းလမ်းများ ပါဝင်ပါသည်။
• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၊ အလှအပဆိုင်ရာကိရိယာများ၊ ကျန်းမာရေးဖြည့်စွက်စာများ အကဲဖြတ်ခြင်း: ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၊ အလှအပဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် ကျန်းမာရေးဖြည့်စွက်စာများအတွက် လူသားအသုံးပြုစမ်းသပ်မှုများနှင့် ဆေးဘက်မဆိုင်သော စမ်းသပ်မှုများကို ဆောင်ရွက်ခြင်းဖြင့် ထုတ်ကုန်များ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို စစ်ဆေးအတည်ပြုပါသည်။ အထူးသဖြင့် ကျန်းမာရေးဖြည့်စွက်စာကဏ္ဍတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုကိုယ်စားလှယ်နှင့် ဆက်စပ်စီးပွားရေးနယ်ပယ်များကို တက်ကြွစွာ ချဲ့ထွင်လျက်ရှိပါသည်။
• နိုင်ငံခြားစည်းမျဉ်းများလိုက်နာခြင်းနှင့် အကြံပေးခြင်း: တရုတ်နိုင်ငံ၏ ကျန်းမာရေးခွင့်ပြုချက်ကိုယ်စားလှယ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပြီး NMPA ကျန်းမာရေးခွင့်ပြုချက်မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို ပံ့ပိုးပေးခြင်းဖြင့် ဖောက်သည်များ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်မှုကို ကူညီပေးပါသည်။ ထို့အပြင် အရှိန်မြှင့်တင်သူလုပ်ငန်းများမှတစ်ဆင့် စတင်တည်ထောင်သူများကို ရှာဖွေခြင်း၊ ပြုစုပျိုးထောင်ခြင်း၊ ရင်းနှီးမြှုပ်နှံခြင်းနှင့် လုပ်ငန်းစီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာ အကြံဉာဏ်ပေးခြင်းနှင့် အကြံပေးခြင်းတို့ကိုလည်း ဆောင်ရွက်လျက်ရှိပြီး စီးပွားရေးနယ်ပယ်များကို ကွဲပြားအောင် လုပ်ဆောင်လျက်ရှိပါသည်။

ထုတ်ကုန်

• လူသားအသုံးပြုစမ်းသပ်မှုဝန်ဆောင်မှုများ: အလှကုန်ပစ္စည်းများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၊ အလှအပဆိုင်ရာကိရိယာများနှင့် ကျန်းမာရေးဖြည့်စွက်စာများ၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို လူသားခန္ဓာကိုယ်ပေါ်တွင် တိုက်ရိုက်အသုံးပြု၍ အကဲဖြတ်သည့် ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးပါသည်။ အသားဖြူခြင်း၊ အရေးအကြောင်းလျှော့ချခြင်း၊ အစိုဓာတ်ထိန်းခြင်း၊ ခရမ်းလွန်ရောင်ခြည်ကာကွယ်ခြင်း၊ ထိခိုက်လွယ်မှု/ယားယံမှုနည်းပါးခြင်း အကဲဖြတ်ခြင်းစသည့် လုပ်ဆောင်ချက်နှင့် ဘေးကင်းမှုအကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ အမျိုးမျိုးသော အကြောင်းအရာများကို ကိုင်တွယ်ဆောင်ရွက်ပါသည်။
• ဆေးဘက်မဆိုင်သော စမ်းသပ်မှုနှင့် ဆဲလ်ထိရောက်မှုအကဲဖြတ်ခြင်း: အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးဘေးကင်းရေးဝန်ကြီးဌာနမှ GLP ဆေးဘက်မဆိုင်သော စမ်းသပ်မှုအဖွဲ့အစည်းအဖြစ် သတ်မှတ်ခြင်းခံရပြီး ကုန်ကြမ်းများနှင့် ထုတ်ကုန်များ၏ အဆိပ်အတောက်ဖြစ်မှု၊ ထိရောက်မှုစသည်တို့ကို ဆဲလ်အဆင့်တွင် အကဲဖြတ်သည့် In vitro စမ်းသပ်မှုများကို ဆောင်ရွက်ပါသည်။ ၎င်းမှတစ်ဆင့် သိပ္ပံနည်းကျအထောက်အထားများကို ရရှိပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုများနှင့် အော်ဂဲနစ်ရလဒ်များကို ထုတ်လုပ်ပါသည်။
• အရည်အသွေးစစ်ဆေးခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဝန်ဆောင်မှုများ: အလှကုန်များ၏ ပမာဏ၊ pH စသည်တို့ကဲ့သို့သော အထွေထွေခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများမှအစ ခဲ၊ ကက်မီယမ်စသည့် အန္တရာယ်ရှိသော သတ္တုလေးများ၊ ရောစပ်ခွင့်မပြု/ကန့်သတ်ထားသော ပါဝင်ပစ္စည်းများ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ လုပ်ဆောင်ချက်ပါဝင်ပစ္စည်းပါဝင်မှု ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု၊ အဏုဇီဝပိုးမွှားခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုစသည်တို့ကို ဆောင်ရွက်ပါသည်။ ၎င်းသည် ထုတ်ကုန်၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အာမခံရန်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဝန်ဆောင်မှုများဖြစ်သည်။

အထူးအချက်

• အမြင့်ဆုံးအဆင့်ရှိ ကျွမ်းကျင်သုတေသနပညာရှင်များနှင့် အခြေခံအဆောက်အအုံ: တက္ကသိုလ်ဆေးရုံအုပ်ဟောင်း အရေပြားအထူးကုဆရာဝန်အပါအဝင် မဟာဘွဲ့နှင့် ပါရဂူဘွဲ့ရ သုတေသနပညာရှင်များနှင့် ခေတ်မီဆန်းသစ်သော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရေးကိရိယာများကို အခြေခံ၍ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်နှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို ပေးပါသည်။ ဆိုးလ်မြို့ရှိ မွန်ဂျောင်၊ ဂါဆန်နှင့် ဝမ်ဂျူတို့တွင် သုတေသနဌာနများကို လည်ပတ်လုပ်ကိုင်လျက်ရှိပြီး သုတေသနစွမ်းရည်များကို မြှင့်တင်လျက်ရှိပါသည်။
• နိုင်ငံတကာယုံကြည်မှုရရှိခြင်းနှင့် တစ်နေရာတည်းမှဖြေရှင်းချက်: အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးဘေးကင်းရေးဝန်ကြီးဌာနမှ သတ်မှတ်ထားသော GLP ဆေးဘက်မဆိုင်သော စမ်းသပ်မှုအဖွဲ့အစည်းအဖြစ် အသိအမှတ်ပြုခြင်းဖြင့် နိုင်ငံတကာယုံကြည်မှုကို ရရှိထားပြီး လူသားအသုံးပြုစမ်းသပ်မှုများနှင့် ဆေးဘက်မဆိုင်သော စမ်းသပ်မှုများအားလုံးကို လွှမ်းခြုံနိုင်သည့် တစ်နေရာတည်းမှ ပြီးပြည့်စုံသော ဖြေရှင်းချက်ကို ပေးပါသည်။ ၎င်းမှတစ်ဆင့် ဖောက်သည်များ၏ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်များကို ထိရောက်စွာ ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
• စနစ်တကျသုတေသနစနစ်နှင့် ကျင့်ဝတ်ဆိုင်ရာစံနှုန်းများလိုက်နာခြင်း: IRB (အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာ ဇီဝကျင့်ဝတ်ကော်မတီ) လည်ပတ်မှု၊ GCP အခြေခံ SOP၊ ISO 9001·14001 အရည်အသွေးနှင့် သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များကို အပြည့်အဝတပ်ဆင်ထားခြင်းဖြင့် ကျင့်ဝတ်ဆိုင်ရာနှင့် စနစ်တကျရှိသော သုတေသနပတ်ဝန်းကျင်ကို ထိန်းသိမ်းထားပါသည်။ ပြည်တွင်းပြည်ပ စည်းမျဉ်းများနှင့် လမ်းညွှန်ချက်များကို တင်းကြပ်စွာလိုက်နာခြင်းဖြင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရလဒ်များကို ထုတ်လုပ်ပါသည်။

အလုပ်ခန့်အပ်မှု အချက်အလက်

• အဓိက ခန့်အပ်သည့် ရာထူးများ: အဓိကအားဖြင့် အလှကုန်အရေပြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုသုတေသနပညာရှင်၊ ကျန်းမာရေးဖြည့်စွက်စာဆေးဘက်ဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုသုတေသနပညာရှင်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသုတေသနပညာရှင် (အင်္ဂလိပ်အစီရင်ခံစာတာဝန်ခံ)၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစမ်းသပ်မှုသုတေသနဌာန CX တာဝန်ခံ၊ ဆေးဘက်မဆိုင်သော အကဲဖြတ်မှု (GLP) သုတေသနပညာရှင် စသည်တို့ကို ခန့်အပ်ပါသည်။
• အကျိုးခံစားခွင့်: နှစ်စဉ်ခွင့်၊ လစဉ်ခွင့်၊ အထူးခွင့်၊ အာမခံ ၄ မျိုး (အမျိုးသားပင်စင်၊ ကျန်းမာရေးအာမခံ၊ လုပ်ငန်းခွင်ထိခိုက်မှုအာမခံ၊ အလုပ်လက်မဲ့အာမခံ)၊ အငြိမ်းစားပင်စင်၊ တစ်ပတ် ၅ ရက်အလုပ်၊ တစ်ဝက်ခွင့်စနစ်၊ စိတ်လန်းဆန်းစေသောခွင့်၊ ဆုချီးမြှင့်ခွင့်၊ မီးဖွားခွင့်၊ ကလေးပြုစုစောင့်ရှောက်ရေးခွင့်၊ အမျိုးသားမီးဖွားခွင့်၊ အလုပ်သမားနေ့ပိတ်ရက်၊ အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲ/MT၊ မိသားစုစောင့်ရှောက်မှုမူဝါဒ၊ အစိုးရရုံးပိတ်ရက်၊ တစ်ဝက်ခွဲခွင့်စနစ်၊ ကုမ္ပဏီတွင်းပွဲများ၊ မွေးနေ့ပွဲများ၊ စနေ၊ တနင်္ဂနွေပိတ်ရက်များ စသည်တို့ကို ပေးပါသည်။

💡 JobPloy ၏ စကားတစ်ခွန်း
ကိုရီးယားအရေပြားသိပ္ပံသုတေသနအင်စတီကျုသည် အလှကုန်ပစ္စည်းများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများနှင့် ကျန်းမာရေးဖြည့်စွက်စာများ၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အကဲဖြတ်သည့် အထူးပြုသုတေသနအဖွဲ့အစည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ အဓိကအားဖြင့် သုတေသနပညာရှင်ရာထူးများအတွက် ခန့်အပ်လေ့ရှိပြီး သိပ္ပံနည်းကျအထောက်အထားအခြေခံ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် အစီရင်ခံစာရေးသားခြင်းသည် အရေးကြီးပါသည်။ နိုင်ငံခြားသားလုပ်သားတစ်ဦးအနေဖြင့် လျှောက်ထားပါက သက်ဆိုင်ရာနယ်ပယ်၏ ကျွမ်းကျင်မှုအပြင် ကိုရီးယားနှင့် အင်္ဂလိပ်ဘာသာဖြင့် အစီရင်ခံစာရေးသားနိုင်စွမ်းနှင့် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများအပေါ် နားလည်မှုတို့သည် အားသာချက်များဖြစ်နိုင်ပါသည်။ သုတေသနရာထူး၏ သဘောသဘာဝအရ အသေးစိတ်ကျမှုနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာတွေးခေါ်မှုတို့ လိုအပ်ပြီး အဖွဲ့လိုက်စီမံကိန်းများစွာရှိသောကြောင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်နိုင်စွမ်းလည်း အရေးကြီးပါသည်။